Vai jūs domājat, ka ārsti jau ir atraduši koronavīrusa izārstēšanu, un viņi kavējas, lai viņi varētu pārdot zāles visām valdībām par augstāku cenu?


Atbilde 1:

Paldies par A2A!

Izpratīsim zāļu izstrādes procesu.

Vispirms laboratorijā tiek pētīts jauns medikaments. Ja tas izskatās daudzsološi, tas tiek rūpīgi izpētīts cilvēkiem. Ja izmēģinājumi rāda, ka tas darbojas labi un nerada pārāk daudz blakusparādību, tas var būt licencēts. Jūs varat dzirdēt šo procesu ar nosaukumu “no sola līdz gultai”.

Nav tipiska laika, kas vajadzīgs narkotiku pārbaudei un apstiprināšanai. Var paiet 10 līdz 15 gadi vai vairāk, lai visu pabeigtu

3 klīniskās izpētes fāzes

s pirms licencēšanas posma. Bet šis laika posms ir ļoti atšķirīgs.

Pat ja zāles saņem atbrīvojumu no 3. fāzes, tām jāveic visi pirmsklīniskie pētījumi, kā arī 1. un 2. fāze, lai pierādītu to drošību, ja ne efektivitāti. Viss process prasīs vismaz 5 gadus.

Indikācijas pagarināšanas gadījumā (apstiprinātas zāles pret to pašu citu slimību, kas ir efektīva, ja ir koronavīruss), mums ir nepieciešami 3. fāzes pētījumi tikai ierobežotam skaitam pacientu (ņemot vērā epidēmiju, ja zāles saņem paātrinātu apstiprinājumu), pat tas notiks aptuveni 2 gadi.

Es ceru, ka esmu atbildējis uz jūsu jautājumu.

Priekā!